|
GENOUS™
TỐI ƯU HOÁ ĐIỀU TRỊ UNG THƯ CHO NGƯỜI VIỆT
Đúng thuốc ngay từ lần đầu, và cho những lần sau
Bối cảnh ung thư ở Việt Nam
2022
Số ca mắc mới
180.840
Số ca tử vong
120.180
Tổng số ca hiện mắc ung thư (5 năm)
409.144
CHÚNG TÔI LÀ...
Genomate (tên đầy đủ là Genomate Heatlh) là một công ty có trụ sở tại Cambridge, Massachusetts (Mỹ).
Genomate tập trung xây dựng mô hình tính toán mạnh mẽ để khai thác những bằng chứng khoa học được công bố rộng rãi, cùng với đó là tận dụng tối đa những kinh nghiệm lâm sàng được tăng cường bởi lý luận tính toán.
Tất cả những điều này cho phép Genomate kiến tạo việc điều trị theo hướng dẫn của trí tuệ nhân tạo (AI), dựa trên những đặc điểm độc nhất (duy nhất) ở từng bệnh nhân.
Digosys là công ty có trụ sở chính tại Hà Nội.
Tầm nhìn của Digosys đặt ra đến năm 2030 sẽ trở thành công ty đứng đầu thị trường cung cấp dịch vụ chẩn đoán, điều trị ứng dụng AI, và tích hợp nó vào quy trình chăm sóc thường quy ở các bệnh viện chuyên khoa.
Digosy nỗ lực xây dựng mối quan hệ đối tác tin cậy với những công ty Start-up có nền tảng công nghệ đột phá trong lĩnh vực y tế, nhằm hướng đến việc đem đến những giải pháp khả thi, hiệu quả và kinh tế cho bệnh nhân ung thư, tim mạch... ở Việt Nam.
CÁC BƯỚC THỰC HIỆN DỊCH VỤ CHO BỆNH NHÂN UNG THƯ VIỆT NAM
_edited.png)
Dịch vụ tối ưu hoá chỉ định phác đồ trúng đích / miễn dịch được thiết kế riêng cho bệnh nhân ung thư Việt Nam
Đúng đặc điểm riêng trong hồ sơ phân tử bệnh nhân.
Đúng phác đồ điều trị đích / miễn dịch
Đúng thời điểm bệnh nhân có thể đáp ứng tốt nhất
.png)
Lấy mẫu sinh thiết mô và / hoặc sinh thiết lỏng
Địa điểm thực hiện
___
Bệnh viện ở Việt Nam, nơi bệnh nhân khám, điều trị
BƯỚC 0
Giải trình tự bộ gen ung thư với số lượng 511 gen
Địa điểm thực hiện
___
Datar Cancer Genetics
(Anh quốc / UK)
BƯỚC 1
Phân tích mạng lưới Gen - Mục tiêu - Thuốc và tính điểm AEL
Địa điểm thực hiện
___
Genomate
(Mỹ/ USA)
BƯỚC 2
Thảo luận ở Hội đồng khối u phân tử đa lĩnh vực (lâm sàng, sinh học, dược học...)
Địa điểm thực hiện:
___
Kết nối online giữa Bắc Mỹ, Châu Âu và Châu Á
BƯỚC 3
Chuyển giao báo cáo Genous™ cho bệnh nhân và bác sĩ điều trị
Địa điểm thực hiện:
___
Trụ sở Digosys
BƯỚC 4
NỀN TẢNG DỮ LIỆU VÀ CƠ SỞ CÔNG NGHỆ CỦA GENOUS™
MẠNG LƯỚI GEN - MỤC TIÊU - THUỐC
Được dựa trên hệ thống chỉ định thuốc ứng dụng AI của Genomate đặt trọng tâm lựa chọn chính xác những mục tiêu quan trọng nhất cần điều trị, qua đó phân hạng những phác đồ tối ưu nhất, đạt hiệu quả cao nhất để cải thiện tình trạng bệnh lý. Quá trình này diễn ra trên cơ sở một lượng dữ liệu lớn được quản lý chuẩn hóa, và mô hình tính toán bằng hệ thống AI hộp mở (open-box).
Hình ảnh (a,b) diễn tả trực quan mối quan hệ không gian bằng chứng giữa Gen điều khiền (gen ung thư) - Mục tiêu điều trị (liên quan Gen điều khiển)- Tác nhân nhắm mục tiêu(thuốc trúng đích/miễn dịch), trong bối cảnh hồ sơ phân tử của một bệnh nhân ung thư vú thuộc thử nghiệm SHI- VA01. Hình ảnh này mang 2 thông điệp:
i) sử dụng bảng gen ung thư số lượng lớn sẽ tìm ra được nhiều mục tiêu điều trị tiềm năng hơn;
(ií) mỗi bệnh nhân đều có mạng lưới phức tạp riêng về Gen - Mục tiêu - Thuốc, và không thể xừ lý theo cách thức đơn giản, thông thường.
Hình a. Tổng thể không gian Gen - Mục tiêu - Thuốc
Hình b. Một phần mối tương quan bằng chứng trong không gian Gen - Mục tiêu - Thuốc
HIỆU QUẢ CHỨNG MINH LÂM SÀNG
(đã được công bố)
Công nghệ xuất sắc của Genomate đã xác thực tính hữu ích thông qua những bằng chứng lâm sàng được đăng tải trên các tạp chí uy tín hàng đầu thế giới, ví dụ như Nature năm 2021; hoặc các hội nghị khoa học đáng mong đợi nhất trong lĩnh vực ung thư, chẳng hạn như hội nghị thường niên của Hiệp hội ung thư lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) năm 2024. Đây cũng là những hiệu quả lâm sàng duy nhất hiện nay được chứng thực đối với dòng sản phẩm
"Xếp hạng phác đồ điều trị ung thư"
% bệnh nhân cải thiện hiệu quả lâm sàng
Tăng 4 lần bệnh nhân đáp ứng khối u
Điều trị không theo khuyến nghị của Genomate
Điều trị theo khuyến nghị của Genomate
Tăng 3 lần thời gian sống bệnh không tiến triển (PFS) khi điều trị liệu pháp miễn dịch
% bệnh nhân sống sót
Thời gian sống bệnh không tiến triển (tháng)
mPFS: Trung vị thời gian sống bệnh không tiến triển
AEL: Điểm bằng chứng tổng hợp cho phác đồ điều trị miễn dịch
Xác suất sự kiện
Thời gian (tháng)
H: Điểm cao dành cho phác đồ điều trị đích
L: Điểm thấp dành phác đồ điều trị đích
Tăng 4 lần thời gian sống bệnh không tiến triển (PFS) khi điều trị liệu pháp đích
Bà Ursula von der Leyen
Chủ tịch Ủy ban châu Âu (EC)
Chủ tịch Ủy ban châu Âu (EC) đã ca ngợi công nghệ Genomate là "Cuộc cách mạng khoa học tiếp theo" trong bài phát biểu khai mạc sự kiện "Master of Digital" năm 2022.
Giải thưởng đổi mới đột phá (về AI) trong lĩnh vực ung thư của Hiệp hội ung thư lâm sàng Hoa Kỳ
Gs.Ts Christophe Le Tournerau
Giáo sư y khoa tại Đại học Paris-Sacley (Pháp), kiêm Trưởng khoa Thử nghiệm lâm sàng sớm tại Viện Curie (Pháp)
Christophe Le Tournerau là người dẫn dắt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên (RCT) đầu tiên trên thế giới trong lĩnh vực ung thư chính xác (thử nghiệm SHIVA01). Ông đã cho rằng: “Với sự giúp đỡ của Genomate, chúng tôi có thể đưa ra quyết định dựa trên nhiều thông số và những thay đổi hiếm gặp (về gen), từ đó thực hiện các bước (điều trị) tiếp theo để hướng đến việc triển khai đầy đủ khái niệm ung thư chính xác”.
Giải thưởng Kỳ lân tương lai của Hội Kỹ thuật số Châu Âu
GIẢI THƯỞNG
KHEN TẶNG
THÀNH VIÊN
Thành viên của CancerX – một sáng kiến hợp tác công tư của Nhà Trắng (Mỹ)
Thành viên của liên minh Y học chính xác (PMC)
Thành viên của Hiệp hội Y khoa kỹ thuật số (DiMe)
GENOUS™
CÂU CHUYỆN THÀNH CÔNG
ĐÚNG THUỐC NGAY TỪ LẦN ĐẦU, VÀ CHO NHỮNG LẦN SAU
Xét phạm vi toàn cầu, ung thư mang đến cho người bệnh và gia đình họ nỗi sợ hãi, ám ảnh, thậm chí là kiệt quệ về tài chính. Những cơ chế tiến hóa, trốn thoát tinh vi khỏi các biện pháp điều trị của tế bào ung thư khiến nó trở thành một trong những căn bệnh khó khuất phục nhất mà thế giới từng đối mặt. Ung thư như đám mây đen vần vũ trên bầu trời, che khuất ánh nắng vàng chiếu rọi, và khiến cuộc sống mất đi cảnh tượng vui tươi. Trong bức tranh u ám đấy, hóa ra vẫn có những tia sáng cho người bệnh ung thư.
Tất cả nhờ những tiến bộ không ngừng nghỉ trong lĩnh vực y sinh học và kỹ thuật y sinh. Những khám phá mới, những công nghệ mới đang từng bước giúp người mắc ung thư cảm thấy đó không còn là cơn ác mộng không lối thoát. Tất nhiên, cuộc chiến với ung thư chưa từng có phút giây ngừng nghỉ, nhưng nhân loại đang ngày một hiểu hơn về nó, và tìm ra nhiều loại “Vũ khí” khắc chế hiệu quả hơn.
Hệ thống chỉ định thuốc ứng dụng trí tuệ nhân tạo (AI) của Genomate ra đời, đã và đang dần tạo ra cuộc cách mạng thúc đẩy tính kỹ thuật số, dữ liệu lớn và trí tuệ nhân tạo trong điều trị ung thư. Nó giúp việc triển khai khái niệm “Ung thư học chính xác” (Precision Oncology) đi vào thực tiễn một cách đầy đủ hơn.
Và qua những câu chuyện thành công, lan tỏa cảm hứng của một số bệnh nhân từng được áp dụng giải pháp này, chúng ta sẽ có thêm niềm hy vọng vào một tương lai tốt đẹp hơn, nếu không may phải đối mặt với những khối u mang tên “UNG THƯ”.
Sống sót lâu dài sau ung thư di căn
Kataline là một phụ nữ trung niên người Hungary được chẩn đoán ung thư phổi với nốt di căn lên não vào năm 2012. Khi đấy, tiên lượng sống của cô ấy chỉ vơn vẹn 3 tháng. Nhờ sự phân tích của Oncompass (công ty ở Hungary sử dụng chung nền tảng DDA với Genomate),
Câu chuyện bước đi trở lại trên đôi chân của một nam thanh niên 24 tuổi mắc ung thư mô liên kết xương (SE)
Nam thanh niên 24 tuổi đã phải đương đầu với cuộc chiến khó khăn từ bệnh “Sarcoma Ewing”, một dạng ung thư xương hiếm gặp có độ ác tính cao
Thử nghiệm lâm sàng thành công cho một bệnh nhân 62 tuổi mắc ung thư cổ tử cung
Một phụ nữ 62 tuổi được chẩn đoán mắc u thần kinh nội tiết tế bào lớn ở cổ tử cung, một dạng ung thư có độ ác tính cao
Bước ngoặt thay đổi cuộc chơi: Cuộc chiến của một vận động viên 34 tuổi với bệnh ung thư biểu mô bọc dạng tuyến (ACC)
Vận động viên 34 tuổi. Căn bệnh ung thư hiếm gặp và hung hãn đã di căn đến gan và xương.
Kiểm soát bệnh lâu dài ở nam bệnh nhân 62 tuổi mắc ung thư đường mật
Ở tuổi 62, cuộc sống của bệnh nhân đã trở nên hoàn toàn xáo trộn khi được chẩn đoán mắc ung thư đường mật, một loại ung thư hiếm gặp và phát triển nhanh
Niềm hy vọng mới cho nữ bệnh nhân 43 tuổi mắc ung thư vú HER2 dương tính
Bệnh nhân nữ 43 tuổi được chẩn đoán mắc ung thư vú xâm lấn độ III
Vượt qua nghịch cảnh: Cuộc chiến của một bệnh nhân nữ trẻ tuổi với căn bệnh ung thư vú và ung thư phổi
Cuộc sống của bệnh nhân nữ chỉ mới 33 tuổi đã bị đảo lộn sau khi cô được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú HER2 dương tính
Duy trì ổn định lâu dài ở một phụ nữ 74 tuổi mắc ung thư dạ dày
Ở tuổi 74, cuộc chiến chống lại ung thư dạ dày của bệnh nhân nữ này vô cùng gian nan. Sau khi trải qua phẫu thuật triệt căn và hóa trị bổ trợ, ung thư của bà vẫn di căn
Thành công của liệu pháp nhắm mục tiêu ở bệnh nhân 44 tuổi mắc bệnh u sao bào lông
Được chẩn đoán mắc bệnh u sao bào lông - một khối u não phát triển chậm - nam bệnh nhân 44 tuổi đã phải đối mặt với hành trình điều trị đầy thử thách
-
Hệ thống có tận dụng sức mạnh của ChatGPT hay không? Và tôi có thể dùng ChatGPT để tạo một cáo cáo tương tự báo cáo của Genomate hay không?Không, hệ thống mà Genomate sở hữu không sử dụng ChatGPT, hay bất cứ ngôn ngữ lớn nào khác. Thêm nữa, xin lưu ý rằng, ChatGPT hay các công cụ AI nguồn mở khác không sử dụng dữ liệu được quản lý thủ công (nghĩa là thiếu độ tin cậy trong tạo lập CSDL) để ra quyết định, và thỉnh thoảng việc tạo dữ liệu của chúng chỉ có tính phản hồi (không xác thực)!
-
Làm thế nào để tôi tin tưởng vào kết quả đưa ra trong báo cáo?Bạn có thể đặt niềm tin vào báo cáo của chúng tôi bởi những lý do sau: (i) thứ nhất, báo cáo được xây dựng trên logic đúng đắn về tính biện chứng thuộc cấu trúc quan hệ phức tạp là Gen ung thư – Mục tiêu nhắm đến – Thuốc điều trị; (ii) thứ hai, mỗi báo cáo là thành quả từ sự tổng hợp hàng nghìn bái báo, tài liệu về những nghiên cứu, thử nghiệm đã công bố, liên quan đến các loại thuốc được liệt kê; (iii) thứ ba, hệ thống đã được đánh giá về tính hiệu quả lâm sàng (như cải thiện tỉ lệ đáp ứng khối u, tăng thơi gian sống thêm bệnh không tiến triển…) trong những công bố của Genomate trên các tạp chí khoa học hàng đầu thế giới, cũng như các ấn phẩm hội nghị uy tín lớn trong ngành ung thư học.
-
Bạn giữ an toàn dữ liệu về bệnh nhân như thế nào?Genomate đáp ứng các tiêu chuẩn bảo mật dữ liệu bệnh nhân trên toàn cầu, gồm GDPR, HIPAA, CLIA và ISO.
-
Điều gì làm ảnh hưởng đến điểm số tính toán (cao – trung bình – thấp) trong hệ thống?Những dữ liệu đầu vào sẽ có ảnh hưởng đến điểm số tính toán. Chúng bao gồm: loại khối u (vị trí nguyên phát và loại mô); hồ sơ phân tử bằng NGS (đột biến, khuếch đại, dung hợp, TMB, MSI…); hóa mô miễn dịch.
-
Hệ thống chỉ định thuốc của Genomate sử dụng những nguồn dữ liệu nào?Hệ thống có tham chiếu những CSDL về thuốc đã được phê duyệt từ FDA, WHO, ESMO, ASCO, EMA; tuy nhiên, phần lớn dữ liệu nạp vào hệ thống của Genomate là những công bố khoa học, lộ trình thử nghiệm (phê duyệt) thuốc, và những dữ liệu nghiên cứu khác để tạo nên hệ thống điểm số tiêu chuẩn. Cứ mỗi 6 tháng, dữ liệu về thuốc của hệ thống lại được cập nhật.
-
Làm thế nào để tính điểm cho các loại thuốc/phác đồ điều trị?Điểm số của một loại thuốc đã phê duyệt và bán trên thị trường được tính dựa trên số lượng bằng chứng đang có về hiệu quả tác động của loại thuốc đó đối với những biến thể cụ thể (trên gen ung thư), và cả sự kết hợp cùng các biến thể khác và loại thuốc khác, thông qua những kết quả nghiên cứu trên nhóm bệnh nhân, các báo cáo trường hợp (ca điển hình). Các loại thuốc đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng cũng vẫn xuất hiện trong báo cáo của Genomate, miễn là nó tích lũy nhiều bằng chứng về lợi ích đã xuất bản công khai.
-
Ở Việt Nam, làm sao tối có thể đặt hàng một báo cáo Genomate?Nếu bạn sống tại Việt Nam, báo cáo Genomate sẽ được Digosys cung cấp như một phần của dịch vụ Genous™. Và khác với nhiều thị trường khác, báo cáo Genomate sẽ được hội đồng khối u phân tử (MTB) xem xét để đưa ra những khuyến nghi như một sự chắt lọc thêm lần nữa dành cho bệnh nhân. Đó cũng là lý do mà tại Việt Nam, nó được gọi là báo cáo Genous™.
-
Hệ thống của Genomate có thể tích hợp cùng với hệ thống khác trong ngành y tế hay không?Hệ thống của chúng tôi đang là một thể độc lập như cách vận hành đúng nghĩa của một hệ thống CDSS (hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng). Điều này sẽ thay đổi trong một thời gian ngắn nữa, khi nó bao gồm cả giao thức HL7 và API để có thể đặt hàng một báo cáo, và nhận kết quả qua một hệ thống khác mà bệnh viện đang dùng. Thế nhưng cần để ý rằng, ở Việt Nam, quá trình này không khả dụng, vì dịch vụ Genous™ được cung cấp bởi đối tác của Genomate là Digosys.
-
Báo cáo Genous™ có phải điều kiện tiên quyết để bác sĩ đưa ra quyết định sau cùng trong việc chọn phác đồ điều trị cho bệnh nhân?Hoàn toàn không! Bác sĩ sẽ tham khảo định hướng điều trị từ báo cáo Genous™, nhưng họ toàn giữ quyền chủ động có chọn lựa gợi ý từ Genous™ hoặc không. Đây cũng không phải nguồn thông tin duy nhất, và họ cần xem thêm các thông tin khác như kết quả phim chụp CT/MRI/PET, những chỉ số sinh hóa, các dấu hiệu lâm sàng ở bệnh nhân trước khi đưa ra quyết định lựa chọn điều trị cuối cùng để bệnh nhân tuân thủ.
-
Nếu trong hệ thống đang tồn tại một dữ liệu xấu (một xuất bản có sai sót về mặt khoa học/học thuật), làm thế nào để bạn phát hiện nó, và việc loại bỏ dữ liệu này có diễn ra?Hệ thống của chúng tôi có khả năng xử lý những dữ liệu trái ngược nhau về cùng một vấn đề được đề câp, vì thế, nếu thông tin trong bài báo nghiên cứu là sai, nó cũng không ảnh hưởng đến kết quả sau cùng của báo cáo. Ngoài ra, dữ liệu nền tảng trong hệ thống được kiểm soát, xác thực về độ tin cậy lâm sàng bởi các chuyên gia trước khi nó trở thành một phần trong CSDL của hệ thống, do vậy, chúng tôi có thể đảm bảo điểm số mà báo cáo đưa ra là luôn mang lợi ích về lâm sàng.
-
Hệ thống của Genomate được xem là mang yếu tố trí tuệ nhân tạo (AI). Cụ thể nó là gì?Hệ thống do Genomate phát triển có thể đánh giá hàng nghìn quy tắc cùng một lúc, và về cơ bản, điều này vượt xa khả năng bộ não con người làm được cho mỗi quyết định được họ đưa ra. Tuy vậy, hệ thống không sáng tạo ra những gì chưa từng được thử nghiệm. Nhìn chung, đây là một giải pháp AI hộp mở (open-box AI solution), trong đó các kiến thức đươc biểu diễn dưới dạng những quy tắc, và các thuật toán suy luận (reasoning algorithms) được áp dụng để giải quyết vấn đề. Mỗi một kết quả đầu ra ở từng bước trong hệ thống đều có thể lý giải và lặp lại.
-
Mục đích chính của việc sử dụng Genous™ là gì?Dịch vụ Genous™ cung cấp các báo cáo Genous™ cho bác sĩ ung thư, nhằm hỗ trợ họ trong việc đưa ra quyết định thiết lập kế hoạch điều trị tối ưu, kịp thời, và mang tính cá nhân hóa dành cho bệnh nhân sử dụng liệu pháp đích hay miễn dịch. Vì vậy, có thể nói rằng, cả bác sĩ lẫn bệnh nhân khi dùng dịch vụ Genous™ đều hướng đến mục tiêu cải thiện kết quả điều trị lâu dài, trong khi không lãng phí nguồn tài chính do dùng phác đồ thiếu hiệu quả (nếu không có định hướng chỉ dẫn từ báo cáo Genous™).
-
Tôi có sẵn một báo cáo kết quả giải trình tự gen thế hệ mới (NGS) của một phòng xét nghiệm thứ ba, vậy bạn có thể dùng nó để tạo ra báo cáo Genomate hay không?Về nguyên tắc, chúng tôi hoàn toàn có thể. Tuy vậy, sẽ tốt hơn nếu kết quả NGS được thực hiện trên bảng gen gồm số lượng lớn những gen ung thư, và như trong dịch vụ Genous™ cung cấp cho thị trường Việt Nam, số lượng gen ung thư lên đến con số 511. Hiện tại ở Việt Nam, chỉ một số rất ít phòng xét nghiệm tiến hành NGS theo tiêu chuẩn quốc tế, nhưng số lượng gen trên bảng gen là khá nhỏ, với chỉ từ vài chục đến hơn 100 gen, dẫn đến không đạt hiệu suất tối đa trong phân tích.
LIÊN HỆ
Tầng 29 (tòa Đông) - Lotte Center, 54 Liễu Giai, Phường Cống Vị, Quận Ba Đình, Hà Nội.
(024) 3267 3836